Registo LegisMac
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Tipo e N.ºREGA 46/2021
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Data2021-12-06
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FonteBORAEM 49 I
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SituaçãoEm vigor
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DescritoresREGULAMENTO ADMINISTRATIVO / REGULAMENTO ADMINISTRATIVO COMPLEMENTAR / REGULAMENTAÇÃO / LICENCIAMENTO / LICENÇAS / ACTIVIDADES FARMACÊUTICAS / MEDICINA CHINESA / TUTELA / REGISTOS / MEDICAMENTOS / PRODUTOS / IMPORTAÇÃO / EXPORTAÇÃO / VENDA / FARMACÊUTICOS / FARMÁCIA / COMPOSIÇÃO / ATRIBUIÇÕES / COMISSÕES / COMPETÊNCIAS / UTILIZAÇÃO / INSTALAÇÃO / INSTALAÇÕES ELÉCTRICAS / EQUIPAMENTO / NOMEAÇÃO / FUNCIONAMENTO / DOCUMENTOS / NORMAS / ENCARGOS / APOIO TÉCNICO-ADMINISTRATIVO / EMBALAGEM / ROTULAGEM / ADMINISTRAÇÃO MEDICINAL / PRAZOS / PRESIDENTE / INSTITUTO PARA A SUPERVISÃO E ADMINISTRAÇÃO FARMACÊUTICA; ISAF / DIRECÇÃO DOS SERVIÇOS DE SOLOS, OBRAS PÚBLICAS E TRANSPORTES(RAEM); DSSOPT (RAEM) / CORPO DE BOMBEIROS (RAEM); CB (RAEM) / DIRECÇÃO DOS SERVIÇOS PARA OS ASSUNTOS LABORAIS; DSAL / INSTITUTO CULTURAL(RAEM); IC(RAEM) / DIRECÇÃO DOS SERVIÇOS DE FINANÇAS(RAEM); DSF (RAEM) / CONSERVATÓRIA DO REGISTO PREDIAL; CRP / CONSERVATÓRIA DOS REGISTOS COMERCIAL E DE BENS MÓVEIS; CRCBM /
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SumárioRegulamentação da Lei da actividade farmacêutica no âmbito da medicina tradicional chinesa e do registo de medicamentos tradicionais chineses.
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Páginap.4398-4440
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NotasO presente regulamento administrativo entra em vigor no dia 1 de Janeiro de 2022.
A LEI 11/2021 encontra-se publicada no BORAEM 30 I de 2021.07.26.
O DESCE 191/2021 do BORAEM 49 I de 2021.12.06 determina que no caso de medicamento tradicional chinês fabricado em Hengqin, não é necessário anexar ao seu pedido de registo ou de renovação o certificado de registo ou de venda do medicamento tradicional chinês emitido pela autoridade competente do país ou região de origem ou do país ou região de procedência.
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Diplomas relacionados
- Lei n.º 11/2021 - Lei da actividade farmacêutica no âmbito da medicina tradicional chinesa e do registo de medicamentos tradicionais chineses.
- Decreto-Lei n.º 58/90/M - Regula o exercício das profissões e das actividades farmacêuticas. — Revoga o Decreto n.º 229/70, de 2 de Maio, e o capítulo V do Decreto-Lei n.º 7/86/M, de 1 de Fevereiro.
- Decreto-Lei n.º 53/94/M - Aprova o regime de licenciamento e funcionamento dos estabelecimentos que se dedicam à preparação e comércio de produtos de medicina tradicional chinesa.
- Decreto-Lei n.º 11/99/M - Reformula o regime jurídico do licenciamento industrial. — Revoga o Decreto-Lei n.º 95/85/M, de 9 de Novembro; os artigos 2.º, 14.º e 15.º do Decreto-Lei n.º 49/85/M, de 13 de Junho; o aviso da DSE publicado no Boletim Oficial n.º 49/85, de 7 de Dezembro; e o Despacho n.º 21/GM/88, de 7 de Março.
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Alterações-
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Diplomas revogados-
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Não vigência-
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Revogação parcial-